环球实时:印度新冠仿制药陷“假药门”,涉事药企“甩锅”代工厂
财联社《TMT时报》1月5日讯,近日,有多位网友向《科创板日报》记者爆料称,其购买的新冠印度仿制药Primovir经检测为假药,药片不含主要抗病毒成分奈玛特韦。目前,相关药品的购买价格从每盒一千余元至4500元不等。
(相关资料图)
绿盒仿制药Primovir包装盒(受访者供图)
对此,涉事印度药企Astrica相关负责人向《科创板日报》记者证实,此事系代工厂太贪婪,生产了不含奈玛特韦原料药的无效Primovir药品。
多个药品样本经检测为假药
陈先生向《科创板日报》记者表示,他自行购买和多位网友委托其送检的绿盒印度仿制药Primovir中,合计10个奈玛特韦片样本经过第三方实验室检测,成分均不含奈玛特韦。部分检测出含有奥司他韦成分,也有部分检出含有利托那韦。
据了解,该药品是新冠口服抗病毒药奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid)的一种印度仿制药,由奈玛特韦片和利托那韦片组成。
其中,奈玛特韦是一种新开发的抗病毒药物,其产能受瓶颈限制。而利托那韦和奥司他韦早已在临床使用。《科创板日报》记者通过阿里1688平台搜索发现,利托那韦和奥司他韦的原料药易于获取。
检测结果(受访者供图)
陈先生称,他的绿盒仿制药是向印度药房直接购买,由印度直邮国内的。而网友委托他送检的绿盒仿制药,购入渠道则不尽相同,有从香港药房购买直邮内地的,也有从国内代购者获得的。
华大集团首席执行官、华大基因副董事长尹烨近日在其个人微信公众号上表示,绿盒仿制药出现假冒。他称,有朋友购买新冠仿制药后,在华大质谱平台进行检测,但在奈玛特韦片中,未检出奈玛特韦,经验证后发现该成分实际为奥司他韦。
尹烨指出,奥司他韦又称为达菲,是一种抗流感药物,“用治疗流感的药物,偷换了抑制新冠病毒的药物,以狸猫换太子的方式来谋财害命”。
尹烨昨晚在其个人微博上表示,“截至1月4日18:00,已检测样本67份,但其中只有两个备注蓝盒的样本检出了有效成分Nirmatrelvir(奈玛特韦),绿盒的基本没检出,请已买绿盒需要用药的朋友们慎重。”
科普博主“凯喜博士”也多次对绿盒仿制药进行了检测,在其累计检测的50个奈玛特韦片样本中,只有6个样本含奈玛特韦成分,其余44个样本均不含奈玛特韦,其中42个样本以奥司他韦取代,2个样本以利托那韦取代。
涉事药企把责任推脱到代工制药厂
绿盒仿制药Primovir包装所示药企为Astrica,公司相关负责人回应《科创板日报》记者称,“我们最初销售Primovir时,原料药(API)的需求量没有那么大。后来随着需求增长,代工厂生产了不含奈玛特韦原料药的Primovir,因此新的Primovir是无效的。我们也从Primovir(包装盒上)删除了我们的名字和号码。”
他向《科创板日报》记者补充道,“该代工厂很贪婪,不在乎人命。”
记者了解到,Astrica公司是绿盒仿制药Primovir的最初销售企业,药品由代工厂生产。目前,不含奈玛特韦原料药的Primovir并不通过Astrica销售,记者在Astrica官网没有找到该药品。
此外,有外媒援引加尔各答当地药商拉奥的话称,新冠仿制药在印度当地同样一药难求,价格每日上涨,近期已经翻了几番,有大量假药正在从非法途径流入印度。
律师:若明知造假,代购者或触犯刑法
上海骥路律师事务所律师、中国毒理学会毒理学家张旭晟向《科创板日报》记者介绍,通过私人渠道或者非正规进口药品审批程序进入我国的药品问题,早年通过“我不是药神”事件而被广为人知。
“之前的焦点在于如何解决药品的可及性问题,即在符合药品安全性和有效性的前提下,保障部分人群的用药需求。此次印度仿制药有效成分缺失,则属于药品有效性和安全性的讨论范畴,对人体的健康风险存在较大的不确定性。这也是药品作为特殊商品,其本身容易被普通人群所忽视的关键”。
有代购绿盒仿制药的商家向《科创板日报》记者表示,自己在向印度药房下单时,并不知道该药可能为假药。
张旭晟认为,对于代购者不知药品造假的表述,并不能豁免代购者没有药品经营资质从事药品进口的违法本质。虽然代购药品的行为不一定触犯刑事犯罪,但是仍处于违反药品管理的行政处罚事项。
也有购买了绿盒仿制药并进行了检测的网友,向《科创板日报》记者表示,他向代购者提供了所购绿盒仿制药不含有效成分的检测结果后,该代购者仍在销售绿盒仿制药。
张旭晟向《科创板日报》记者指出,对于明知造假仍进行代购销售的行为,若使用者发生了用药后健康受损的,则代购者可能触犯《刑法》中生产、销售劣药罪。
张旭晟表示,对于向代购者购买了涉事印度仿制药的使用者,可以基于双方的交易目的无法实现,主张退货退款。
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