产的了却买不到的布洛芬,到底是不是个投资新机会? | MIR DATABANK|新要闻
防疫政策的突然调整可以说打了众多人一个措手不及,不论是核酸厂亦或是制药厂,疫情防控进入全新阶段,核酸厂商的生意没了,但布洛芬厂家进场了……
近期,市场对于退烧、解热镇痛类药物需求大增,尤其是布洛芬,市场上几乎达到了“一药难求”的境地,庞大的市场需求下,扩产、增产成了必要的一步,各大药企纷纷加码布洛芬产品。
01
扩产能,保供应
根据国家药监局页面搜索结果显示,目前中国制药生产企业中拿到布洛芬(涵盖了布洛芬片、布洛芬软胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒等众多剂型)批准文号的数量多达558个。
【资料图】
这个数量并不算少,甚至可以说在国内布洛芬的生产体系已经非常健全与成熟了,且在过去的两年,布洛芬相关产品基本稳定保持着产销两旺的局面,呈现一个供需平衡的状态,从产线到终端市场每个环节环环相扣,一环扣一环,每个节点的衔接也都非常的丝滑。
但挨不过局面的突然变化,需求一时的激增使得这种平衡被打破,当前市场上布洛芬的产量并不能够支撑这瞬时撕破的需求缺口,制药厂商唯有紧急扩充产能才能填上这个突如其来的窟窿。
不过药厂快速增产其实没那么容易,由于行业的特殊性,制药厂在生产之前必须获得国家药监局发布的制药许可,才能够进行批量生产。
同时,启动一个药物生产之前的准备工作也有很多,包括原材料准备、工艺规程、质量标准完善和制定、工艺验证、清洗验证,以及共线风险分析等等,且如果要启用一些闲置的生产线,甚至可能需要重新进行GMP认证或药品重新申报延续注册。
公开信息显示,目前国内主要的布洛芬制造商陆续有披露扩产计划。
此前新华制药和亨迪药业两家厂商布洛芬产能每年分别可以达到8000吨及3500吨,扩产计划后,其未来年产能预计将分别达到10000吨及5000吨。 在感染病例集中爆发的时段,湖北省药监局为人福普克布洛芬胶囊国内生产线核发了紧急生产许可证,相关生产线由原来4条迅速增至8条,每日产能增至100万粒,到2022年12月底的时候产能实现了翻倍,达到每天200万粒,并计划在2023年年中迈过日产600万粒的“大关”。 哈尔滨华瑞生化药业目前每天可以生产6万盒布洛芬颗粒,且重新购入了新的分装机等设备重设新产线,力争每日生产10万盒的目标。此外,哈药集团在日产布洛芬颗粒10.8万盒、小儿氨酚黄那敏颗粒11.8万盒的情况下还在冲刺日产15万盒布洛芬颗粒。 恒瑞医药和人福医药也在扩产,人福医药作为布洛芬混悬液的主要生产厂商之一,在市场需求膨胀后启动了新的生产线,目前可以达到日产40000瓶布洛芬混悬液的规模。截至最新,布洛芬和对乙酰氨基酚两类解热镇痛药的产能产量已大幅度提高,日产能达到了2.02亿片,产量达到了1.9亿片,与12月初相比翻了超4倍。
02
引设备,自动化
在药厂积极扩产的情况下,制药生产线也给众多设备厂商带来了投资机会,不同类型的医药产品,所需要的原材料和加工工艺会有所差距,但整体工艺流程又存在着相似性,使用的设备也有交叉。
制药行业药品分类
布洛芬属于化学药品,在自动化生产中会用到的设备包括但不限于清洗机、灌装机、压片机、制粒机、包衣机等。而不论何种设备,都需要自动化产品的介入才能够正常运转以完成自动控制。
化学药品生产工艺流程
中国制药工业整体自动化程度并不成熟,自控产品(主要是PLC)基本应用在单台设备上实现自动控制。在整体的工艺流程上自动化产品的应用主要集中在前端和后端设备,前端是原料药生产的发酵和提取工艺,后端主要是包装工艺。
HMI一般是与PLC搭配使用,应用于各类生产工艺设备上。伺服和变频器在制药行业应用有限,一般存在于化学药品和中成药机械设备中,例如制粒机、压片机、制丸机、包衣机等。
目前国内做制粒机设备的厂商主要有浙江迦南、哈尔滨纳诺、上海森松、浙江小伦、浙江江南这几家,不过还没有厂商在市场上可以一家独大,另外有其他的一些小厂商也占据到了30%多的市场。
压片机的话,市场上活跃的厂商主要是上海天祥健台、菲特制药、上海天峰、常州久压、聊城万合这几家,且前四家几乎占到了一半的市场。
而制丸机的主要厂商有黑龙江迪尔、天水华圆、淄博史克、重庆精工、重庆帕泰克,格局分布规律基本和制粒机和压片机一样,集中在几家厂商但份额最多的也仅占比20%多。
根据MIR 睿工业调研,在生产布洛芬中所使用到的不同设备上,所配置的自动化产品数量各不相同,但基本可以保证一个PLC、一个HMI、一个伺服或者变频器的配置。
若是一条完备的生产线,所有设备正常导入,对于自动化产品的需求数量则是一个相当可观的数字,所以布洛芬的扩产无论是对于制药设备商来说还是自动化产品厂商而言,都是一个可以进一步扩充自己市场份额的机会。
但有一点需要注意的是,布洛芬作为药物本身产品的特殊性,并不适合长期囤置,等热度散去,需求回归正常,埋头猛劲的扎根生产极有可能在未来出现产能过剩,而这之间的平衡,还需厂商自身把握。
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