坚持走国产创新道路，国产首例双腔临时起搏器获批上市！

来源：今日热点网时间：2023-07-20 18:05:04

以不断创新，实现行业新突破；用精益求精，树立行业新标杆；服务临床患者，推动医学进步！7月11日，国家药品监督管理局批准深圳市先健心康医疗电子有限公司申报的双腔临时起搏器上市。该产品与临时心脏起搏电极导线配合使用，提供单腔或双腔体外临时起搏。

先健心康双腔临时起搏器主要用于治疗心动过缓。先健心康双腔临时起搏器提供了9种可选的起搏模式，包括 DDD、DOO、DDI、DAI、DVI、AOO、AAI、VOO 和 VVI。先健心康双腔系列机器的起搏频率，心房和心室的起搏脉冲幅度和感知灵敏度可调。此外，该设备在异步模式下可以提供最高 1000 次/分的高频脉冲起搏治疗心房快速性心律失常。

双腔系列机器可同时分屏显示心房心室大于3秒的心内图（EGM），并标注起搏和感知事件，帮助医生了解患者心跳和临时起搏器工作状态；EGM结合起搏阻抗趋势功能（显示心房和心室起搏导线阻抗趋势，进一步帮助了解导线阻抗变化过程），可以帮助医生预测起搏导线穿孔的可能性，进而做出早起判断和及时处理，避免心脏严重穿孔导致对患者的伤害。

双腔系列机器依旧保留了8301临时起搏器智能机的起搏占比功能，可同时分屏显示心房心室5天内的起搏占比趋势图，为调整用药、判断停用临时起搏器或升级为永久起搏器提供可观参考；8301临时起搏器智能机全中文界面显示，符合国内医生的使用习惯。除此之外，双腔系列机器还可以分别设置高阻抗和低阻抗监测，并在阻抗超出设定值时通过声音和屏幕显示提示导线阻抗异常，方便医生及时发现处理。

此次上市的双腔型号临时起搏器与早前上市的8301，6108组成强大的临时起搏器产品矩阵，能够更好地服务于临床。先健心康作为中国首例临时起搏器的研发和生产企业，将始终秉承科技创新、质量第一的理念，提供更先进、更安全的产品和解决方案。上市的双腔心脏临时起搏器，表明了先健心康未来发展方向，坚持走国产创新道路的同时，将产品带出国门，推广到全球，造福更多患者。相信在以先健心康为代表的企业的共同努力下，国产医疗器械会在高质量发展的道路上一路前行。未来，品牌还将继续不断创新，为更多患者的健康保驾护航！

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