【全球时快讯】失落的“疫苗之王”
医药领域的排位,是一场速度混合着能力的硬仗。
10月17日,医药行业媒体Fierce Pharma按照营业额,梳理全球十大疫苗生产商。辉瑞公司、BioNTech和中国科兴成为这份名单的前三位。
(资料图片)
这是中国疫苗企业第一次在全球排位如此靠前。
4年前,这份榜单的顶端还是:英国葛兰素史克、美国默沙东、法国赛诺菲、美国辉瑞——疫苗行业曾经的“四巨头”。
一场席卷全球的新冠疫情,让疫苗行业重新洗牌。Fierce Pharma这样评价今年的排名:五年时间和新冠疫情,重塑了一个行业。
在这些上榜的公司中,最失意的可能要数葛兰素史克(GSK)了。这5年里,GSK不但没有赶上新冠疫苗的大行情,反倒在自己擅长的领域节节败退,早就不复当年的风采。
从不考虑自行研发新冠疫苗
十大疫苗企业排名重塑,其实背后主要就是两款产品的竞争:新冠疫苗和HPV疫苗。
其实不论是新冠疫苗还是HPV疫苗,GSK都没有错过风口,不过在这两个大品种上,GSK都没有能够取得优势地位。这使得2017年时登顶疫苗之王的GSK,眼下已经滑落至行业第6。
新冠疫情在全球快速扩展之际,GSK与多家企业达成了疫苗研发的合作,其中影响力最大的是与赛诺菲的合作。2020年4月,GSK与赛诺菲公布了双方将要合作开发新冠疫苗的消息。
彼时,辉瑞和BioNTech早在1个多月前就宣布合作,更快的是科兴生物——新冠疫苗已经开始进行Ⅱ期临床。
GSK并没有深度介入疫苗研发,只是给赛诺菲提供佐剂系统。
不光与赛诺菲合作不够深入,GSK在新冠疫苗方面的操作方式都基本相同:小心翼翼,浅尝辄止。
2020年2月,GSK与流行病防范创新联盟合作推进新冠病毒疫苗的研发;
同期,GSK与中国的三叶草生物制药合作,共同推动新型新冠疫苗的研发;
同年7月,GSK表示与加拿大制药公司合作研发以植物为基础的新冠疫苗……
这些合作,GSK都只是提供疫苗佐剂。
据了解,疫苗佐剂在疫苗中的作用主要是减少每剂疫苗的抗原量和接种次数,同时不降低疫苗的效用。但并非所有疫苗都需要佐剂。
GSK只提供佐剂,其实代表了GSK对新冠业务的判断:如果疫苗成功,可以分享成果;如果失败,损失也不会太大。
作为一家在疫苗领域鼎鼎有名的制药企业,GSK在疫苗研发上的谨慎不无道理。突发性流行病的疫苗研发通常要背负极高的风险。除了研发失败的风险外,突发性流行病的变数多,也令不少企业不得已三思又三思。
2003年SARS病毒传播时,GSK也没深度参与。当年,美国疾控中心急得没办法了,在2003年4月召集GSK、默沙东、惠氏、百特、强生等疫苗企业,逼它们提交SARS疫苗研发方案,GSK才不得不在4月30日对外宣布:将与法国生物研究所合作开发SARS疫苗。
而在中国,科兴一直在默默研发SARS疫苗。钟南山接受采访时曾说过:“做SARS疫苗非常辛苦,全部鉴定完成要到2006年,但是已经没有病人了,所以就不做了。”
科兴当年砸了不少钱,研发投入打了水漂,不过总算在10多年后迎来了自己的高光时刻。
佐剂的优势无法发挥
在新冠疫情面前,GSK可能并不是最在意钱,而是对自己的佐剂系统更加有信心。
2005年9月,GSK收购了ID Biomedical,获得了后者的流感疫苗管线;几乎同期,GSK收购了惠氏制药位于宾州的疫苗工厂;同时收购了美国疫苗开发商Corixa,此前两家企业曾在佐剂上有不少合作。这段时间,阿斯利康、辉瑞等公司也在疫苗领域积极收购,最终形成了四巨头的局面。
2009年,GSK开发出了AS系列佐剂,这在当时很是稀缺。在AS佐剂之前,最新的佐剂是1997年诺华开发的MF59佐剂,其他就是最普通的铝佐剂了。
这此后的10年里,GSK凭借AS系列佐剂与诺华形成了直接竞争。AS系列和MF59成为竞品,其中AS03和MF59中均含有角鲨烯,被用于制备流感疫苗、HPV疫苗和疟疾疫苗。2014年,GSK收购了诺华的疫苗部门(不包含流感部门)。GSK的疫苗业务随之飞速发展。2017年时,GSK疫苗板块的收入达到全球第一。
但在新冠疫苗的研发中,GSK与赛诺菲合作其实并不顺利。2020年年末,两公司宣布推迟新冠疫苗研发,原因在于:这款疫苗在老年人群体中效用不足。这直接导致赛诺菲、GSK两大疫苗巨头错失新冠疫苗市场。
不知道赛诺菲会不会后悔选了GSK当合作伙伴。
毕竟,辉瑞选择BioNTech,实际上也是赌了一把,只不过赛诺菲没成,辉瑞做成了。
赛诺菲在新冠疫苗竞争中就此认栽,但GSK并没认输。2021年2月,GSK表示将与CureVac公司合作,研发能够应对多种变异的新一代新冠疫苗。这次合作研发的是mRNA疫苗,GSK的诚意十分足够:前期支付了7500万欧元,后面达成的每一个里程碑都将有重金。
无奈,GSK这次真投钱了,合作伙伴却掉链子了。2021年年中,CureVac在研的新冠疫苗临床数据披露,有效性为47%,不及及格线。
至此,在新冠疫苗研发竞速赛中,GSK最终败北。
更多人好奇,GSK在疫苗领域这么牛,为什么不考虑自行研发新冠疫苗?
商业布局步步踩空
其实,GSK的招牌疫苗业务如今正遭遇四面围城。
2价HPV曾经是GSK的招牌产品,2009年就在美国获批上市。但几年之中,GSK一直没有推进更深入的HPV疫苗研发,直到2014年默沙东9价HPV疫苗在美国上市后,GSK的带状疱疹疫苗Shingrix还没接续上。
2016年,GSK的2价HPV疫苗退出美国市场,这才不慌不忙地在中国市场布局。而默沙东那时候已经拍马赶到,抢先在香港落地,吸引众多时尚女性“打九价”。
2017年下半年,GSK的带状疱疹疫苗终于在加拿大和美国获批上市,销售额开始爬坡,但在势头上显然已经比不过默沙东。GSK原本在HPV领域的光彩逐渐被默沙东掩盖。
而且,GSK当时还面临产品推进之外的问题。2014年前后,因发现GSK加拿大附属公司在生产流感疫苗时违反质量规定,FDA要求GSK严格自查全球业务,几乎同期,其在中国、波兰、伊拉克等国家相继受到腐败指控。
疫苗质量存疑、腐败指控,都是触及制药企业灵魂本质的事件,这势必要为其后续发展带来困扰,也演变成了GSK当下的困境:无法应对突发事件,在掘金地区难以和其他巨头硬碰硬。
GSK近期宣布了带状疱疹疫苗的好消息:中期研究结果显示,Shingrix可为50岁及以上成人提供至少10年的带状疱疹保护效应,总算挽回一些颜面。
新冠疫苗固然不可能长期持续,但在这一次次突发公共卫生事件和重大商机面前,GSK的疫苗板块显得首鼠两端。
曾经的“疫苗之王”,就这样步下神坛。
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